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近日，西安康拓医疗技术股份有限公司（以下简称“康拓医疗”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司产品PEEK Patient Specific Cranial/Craniofacial Implant(PSCI)（以下简称“PEEK骨板”）已获FDA批准上市。该产品主要应用于神经外科，适用于填补颅骨和/或颅面骨骼的骨空洞，在国内已占据第一大市场份额。

美国作为公司最重要的海外市场，本次PEEK骨板获FDA批准上市，充分证明了公司技术水平和产品质量得到了发达国家的认可，不但有利于公司扩充美国市场产品线、提高产品协同效应，不断提升核心竞争力，更是对公司产品在美国及其他海外市场的推广和销售具有重大意义，促进了公司海外业务及控股子公司BIOPLATE,INC.的健康发展。

BIOPLATE作为西安康拓医疗的海外研发、生产、销售平台，本次PEEK骨板获FDA批准上市后，也将负责PEEK骨板在美国上市销售及未来本土化代工工作。

未来，西安康拓医疗将持续加强技术研发与创新，以“服务中国医疗，振兴民族品牌”为宏愿，积极推动公司优势产品出海。

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关键词： 康拓医疗 美国fda