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通讯员 赵宝娟
3月6日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组宣布,市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。
此次评审于3月4日至6日进行,内容涵盖临床免疫学、临床化学、输血医学、分子诊断四个领域内容。在评审组首次会议上,评审组负责人介绍评审流程,市中心血站相关负责人汇报血站质量管理体系运行情况及认可准备工作。
专家组依据相关规则,对血站质量管理体系运行有效性、符合性进行全面系统审核,并对实验室作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅,在实验现场对4个领域的15个项目进行检测能力考核。随后,对机采科、献血屋、采血车等采血场所的标本采集、储存、运输、交接等环节,现场检查,并提问工作人员,对授权签字人进行一对一考核。
末次会议上,评审组专家就三天以来的工作情况进行总结和反馈,对市中心血站实验室质量管理体系和技术能力给予充分肯定,并提出宝贵的意见和建议。市中心血站负责人表示,将对存在的问题积极整改,按时提交完整的整改资料,继续以高标准完成各项血液检测工作,努力为献血者提供更加优质的服务,向临床用血者提供安全、充足的血液。
据了解,ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,通过认可的项目,其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认,也是我国医学实验室与国际接轨的主要规范和标杆。
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