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6月15日至17日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审组,对西安天博医学检验实验室进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审。此次是西安天博医学检验实验室自2021年首次通过ISO15189质量体系认可以来的初次复评审。
6月15日上午,评审组长主持召开了本次复评审的首次会议,并现场宣读了评审目的、依据、范围和评审方法、评审日程安排和分工,现场声明保密性和公正性承诺。天博检验总经理对专家组的到来表示热烈欢迎,肯定了ISO15189实验室认可对实验室质量保障能力的提升起到了积极的作用,希望评审组在此次评审中,对质量管理体系的运行提出更多宝贵的意见和建议,推动实验室质量管理和质量保障能力的进一步提升。实验中心主任向评审组全面介绍了实验室基本情况,汇报了实验室质量管理体系运行和持续改进情况。
为期三天评审期间,专家们深入实验室实地考察,依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》、实验室质量管理体系文件及相关技术标准,深入各专业组,通过审阅文件、现场查看、现场提问、现场试验、现场考核等方式,对实验室质量管理体系文件要求、实验室设备与环境、人员培训与考核、检验前中后的质量保证、结果报告、信息系统等情况进行细致检查,对授权签字人进行了考核,全面审查了实验室质量管理体系运行的适宜性和有效性。评审专家在委托检测客户座谈会议上就标本采集、交接等过程进行了详细沟通,重点关注了服务协议的评审和服务能力的持续提升。
在本次评审的末次会议上,专家组一致认为西安天博医学检验实验室拥有一支充满活力、积极向上、高效高质的团队,实验室质量管理体系贯穿了实验室工作全流程、各环节,整体运行良好,检验活动满足认可准则和技术要求,同时评审组针对评审过程中发现的不符合项提出了整改要求。最后,评审组组长代表评审组宣布本次现场复评审顺利通过。
此次顺利通过ISO15189现场复评审,是对西安天博医学检验实验室质量管理体系运行和持续改进的充分肯定,更是对实验室质量管理、技术能力、服务水平的促进。天博检验有关负责人表示,将对专家组指出的不符合和提出的宝贵建议,逐条改进、举一反三,一如既往地专注标准、专注质量、专注技术、追求卓越,不断提高实验室质量管理、技术能力和服务水平,为临床和患者提供精准精致的检测服务。
(中国日报陕西记者站)
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